El cannabidiol reduce las crisis epilépticas en síndrome de Dravet

Orrin Devinsky, investigaor del Centro Médico Langone (Nueva York). (DM)

Los potenciales beneficios del cannabidiol (CBD) en pacientes con síndrome de Dravet -una forma rara y grave de epilepsia- se conocen desde hace años, pero hasta ahora no existía una evidencia contundente en la literatura médica. Un equipo dirigido por Orrin Devinsky, del Centro Médico Langone, en Nueva York, publica en el último número de The New England Journal of Medicine (NEJM) los resultados del primer ensayo clínico aleatorizado a gran escala con este compuesto, que propicia una reducción significativa en la frecuencia de crisis epilépticas.
El CBD es un cannabinoide sin propiedades psicoactivas. Los investigadores emplearon una formulación farmacéutica líquida denominada Epidiolex de la compañía GW Pharmaceuticals, que todavía no ha sido aprobada por la agencia estadounidense del medicamento (FDA).
En el estudio han participado 120 niños y adolescentes entre 2 y 18 años con síndrome de Dravet resistentes al tratamiento farmacológico, que fueron reclutados en 23 centros de Estados Unidos y Europa. Se les administró de forma aleatoria 20 mg/Kg de CBD o un placebo junto a su tratamiento habitual durante un periodo de 14 semanas. La frecuencia de crisis se evaluó durante un mes antes del inicio del ensayo y también durante el transcurso de la investigación.
Se registró un descenso del 39 por ciento en la frecuencia de crisis en el grupo tratado con CBD, lo que supone pasar de una media de casi 12 crisis convulsivas al mes antes del estudio a unas seis tras la administración del tratamiento. Las crisis desaparecieron completamente en tres pacientes.
En el grupo de placebo, la reducción de la sintomatología del 13 por ciento, pasando de unas 15 crisis al mes a 14. Los investigadores confirman que, en comparación con el grupo de placebo, el grado de disminución de las crisis asociado a la administración de CBD es estadísticamente significativo y clínicamente relevante.

Efectos adversos

El 93 por ciento de los pacientes que recibieron CBD y el 74,6 por ciento de los asignados a placebo experimentaron efectos secundarios, que generalmente fueron leves o moderados. Los más comunes en el grupo de CBD fueron los vómitos, la fatiga y la fiebre y ocho pacientes abandonaron el ensayo debido a ellos, frente a solo uno en el grupo placebo.
En consecuencia, los siguientes estudios se enfocarán hacia la posible necesidad de mejorar la seguridad y la tolerancia del CBD y a averiguar si se puede mantener su eficacia con dosis menores.
"El cannabidiol no debe considerarse como una panacea para la epilepsia, pero los pacientes con formas especialmente graves que no hayan respondido a diversos fármacos. Estos resultados proporcionan la esperanza de que pronto vamos a poder contar con otra opción terapéutica", ha declarado Devinsky.